Подготовка досье
Услуги по подготовке документов для досье:
- Государственной регистрации
- Подтверждения государственной регистрации
- Внесения изменений в документы на зарегистрированный лекарственный препарат
- Разработки нормативной документации (НД, ИМП, текстовое содержание макетов упаковки, листок-вкладыш, ОХЛП).
- Подготовка литературных справок, обзоров, написание регистрационных модулей 2.2-2.7 в соответствии с правилами ЕАЭС.
- Подготовка документов и проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
