Размеры госпошлины

  • Проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований (КИ) и этической экспертизы - 75 тыс. руб.,
  • Проведение экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата - 225 тыс. руб.,
  • Подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского
    применения - 100 тыс. руб.,
  • Внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 50 тыс. руб.,
  • Внесение изменений в состав лекарства для медицинского применения - 100 тыс. руб.,
  • Выдача разрешения на проведение международного многоцентрового
    исследования - 200 тыс. руб.,
  • Включение фармацевтической субстанции, в государственный реестр - 100 тыс. руб.,
  • Выдача разрешения на проведение пострегистрационного КИ препарата - 50 тыс. руб.,
  • Проведение экспертизы качества лекарства, находящегося в обращении
    свыше 20 лет - 30 тыс. руб.

Размеры госпошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов  установлены Федеральным законом N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 г.