Регистрация биологически активных добавок (БАД)

Государственная регистрация продукции дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации.

Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.

Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

Государственная регистрация продукции осуществляется в целях:

а) выявления свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;

б) оценки соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов (далее именуются - санитарные правила и нормы), а для пищевых продуктов животного происхождения - условий их изготовления и оборота, кроме того, требованиям ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы (далее именуются - ветеринарные правила и нормы);

в) оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции.

Схема государственной регистрации биологически активных добавок предусматривает следующие этапы:

1. Экспертная оценка представленных заявителем документов, которые характеризуют свойства данной биологически активной добавки и тех мер, которые предпринимаются для снижения негативного влияния продукции на здоровье человека;

2. Лабораторные испытания представленной биологически активной добавки (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок);

3. Экспертную оценку проведенных лабораторных исследований;

4. Принятие решения о выдаче свидетельства о государственной регистрации продукции.

Свидетельство о государственной регистрации БАД выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Свидетельство о государственной регистрации действует на весь период производства БАД и является бессрочным документом.

Перечень документов, необходимых для государственной регистрации БАД, произведенных за пределами Таможенного союза (иностранное производство).

Перечень документов, требуемых при государственной регистрации БАД, произведенных на территории Таможенного союза.