Регистрация лекарственных
средств, проведение
доклинических и клинических
исследований
Наш адрес:
117105, Варшавское шоссе, д. 1, стр.6
Бизнес центр W-Плаза 2
Телефон:
+7 917 579 43 58
+7 917 579 43 60
Регистрация лекарственных средств Для государственной регистрации лекарственного препарата разработчик или уполномоченное им другое юридическое лицо (заявитель) представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных препаратов, заявление о государственной регистрации лекарственного препарата, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, а также необходимые документы, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат. Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. Срок государственной регистрации лекарственного препарата исчисляется со дня принятия соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заявления о государственной регистрации лекарственного препарата с приложением необходимых документов по день выдачи регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Время, необходимое для направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти запроса о предоставлении необходимых материалов и предоставления заявителем ответа на данный запрос, не учитывается при исчислении срока государственной регистрации. |